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博安生物(06955.HK):创新产品BA1105和BA1301均获FDA授予治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定

格隆汇12月27日丨博安生物(06955.HK)发布公告,公司自主研发的两款靶向Claudin18.2的在研创新药物BA1105和BA1301均获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定(Orphan-drugDesignation,ODD)。

孤儿药又称为罕见病药,指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。BA1105和BA1301此次获得FDA的孤儿药资格认定,将利于其后续在美国的研发、注册及商业化等方面获得相关政策支持。这亦将有助于降低其研发投入、并加快临床开发及上市进度。

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